为进一步规范徐州高新区医疗器械市场秩序，全 面提升医疗器械生产经营企业的法律意识、质量意识与主体责任意识，增强企业合规管理及风险防控水平，切实保障公众用械安全，近日，徐州高新区市场监管局成功在珠江东路华越大厦二楼大礼堂举办2025年度医疗器械法律法规专题培训会。全区医疗器械生产、经营企业负责人、质量管理员等200余人参会。高新区管委会副主任王磊出席会议并作讲话。徐州高新区市场监督管理局局长丁德林主持会议。华越健康产业集团董事长邱又彬、集团联合创始人及质量总监岳存等企业代表应邀参加。王磊主任在讲话中传达了宋乐伟书记近期调研医药健康产业集群时的指示精神，全 面介绍了高新区在构建生物医药产业生态、打造专 业载体平台、持续优化营商环境等方面取得的进展，并深入分析了当前产业面临的机遇与挑战。他特别强调，要充分发挥像华越健康产业集团等企业这样具有深厚行业积淀和全 面服务能力的龙头企业的作用，共同筑牢区域医疗器械产业的质量安全与创新根基。他鼓励各企业增强信心，坚守合规经营，与高新区发展同频共振，携手推动产业实现高层次升级。王主任还表示，在全市营商环境评比中，高新区连续三年获得第一名持续领跑。会议邀请了徐州市市场监管局汤相辉处长与华越健康产业集团联合创始人、质量总监岳存进行专题授课。汤处长系统解读了新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、总体思路及主要内容，重 点阐述了企业在质量管理体系、职责与制度、人员培训、设施设备、采购、验收、贮存、销售、运输及售后服务等环节的具体实施要求。岳存通过多个经典案例，生动解析日常经营管理中易被忽视的风险点及预防策略，其课程内容系统性强、贴近企业实际，受到与会者的广泛好评。岳存拥有20 多年医疗器械从业经验，先后就职强生、美国 BD等世界500强企业，曾参与市场监管总局和司法部《医疗器械监督管理条例》等文件征求意见稿，多次参与多市行业法规调研及修订、受邀向政府 机关、法院以及医疗机构、企业协会等部门单位授课，岳存也是市场监管系统的“特邀行风监督员”“行政审批局特邀观察员”岳存结合二十余年深耕医疗器械领域的丰富经验，分享华越集团在助推行业合规与高质量发展方面的综合服务优势。华越集团不仅是医疗器械合规服务的倡导者，更是集“专 业化、平台化、智能化、集约化”于一身的行业领创者和赋能者，核心优势包括：全链条合规服务能力：提供企业落地、从法规咨询、质量体系建立、日常管理等全生命周期合规解决方案，帮助企业精准把握政策要求，规避运营风险、降本增效。资深专家团队与实战辅导：拥有由资深注册、质量及法规专家组成的服务团队，多数成员具备多年行业工作经验，能为企业提供定制化内训、体系审核及辅导等深度服务。智慧供应链与数字化管理平台：华越拥有高度集约化的医疗器械智慧供应链系统，实现质管、采购、仓储、销售、配送数据的实时追溯与合规管控，提升企业运营效率。强大的载体和仓储硬件支撑：华越在全省拥有近 2 万平方的标准医疗器械集中仓储基地及冷链配送能力，分布在南京、徐州、泰州、苏州等地，实现了多仓联动、网格化协作、本地化深度服务的格局。并且拥有约 30 万平方的产业园载体，供企业生产及经营使用。<img data-src="//mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg#imgIndex=11" class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6516443361753959" data-s="300,640" data-type="jpeg" data-w="821" type="block" data-imgfileid="100019705" data-original-style="null" data-index="12" src="//mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1#imgIndex=11" _width="677px" alt="图片"

图文内容来源：国家药品监督管理局官网

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2023年12月29日，十四届全国人大常委会第七次会议修订通过《中华人民共和国公司法》，自2024年7月1日起施行。为了帮助入驻平台企业更好的理解和运用到实际企业经营中，1月25日下午，华越健康产业集团开展新《公司法》修订内容研讨班，通过法条讲解、案例分析等形式，深入地解读《公司法》相关的法律知识。华越健康产业集团董事、副总经理、运营总监 岳存主持本次会议，集团各部室、各子公司（华越泰州平台、华越徐州平台、华越苏州平台、华越南京平台、华越淮安平台、华越上海平台）及入驻平台企业代表近300人通过线上+线下方式参加此次培训。本次培训活动特邀泰和（泰州）律师事务所资深律师团队作线上+线下培训，培训详细从公司设立与退出制度完善、公司资本制度完善、公司治理机制优化、股权与股东权利规则、控股股东、实际控制人和董监高规制强化、企业注册资金盲目认缴，天价认缴、认缴期限过长等几处重点内容进行介绍，并解读了《公司法》修改要点产生的影响与意义。在培训过程中，参会代表积极参与讨论，并深入交流各自的理解和看法。通过与岳存、授课特邀律师团队的互动，他们获得了宝贵的指导和启发，增进了对新《公司法》的理解和掌握。本次培训是集团华越学院新《公司法》宣传系列活动。自新《公司法》发布以来，集团第一时间组织内部学习并制定系列宣传计划，为平台企业提供新《公司法》修订内容的解读。这次培训班旨在帮助集团各部室、各子公司及入驻平台企业更加深入了解新法变化，加快磨合业务开展与新《公司法》之间的应用。下一步，华越健康产业集团将继续围绕新法宣传，营造“知法、守法、学法、普法、用法”的良好氛围，助力入驻企业的长远发展。

他们不只是师者，更是行者。不只是桥梁，更是纽带。不只是赋能，更是激发。他们是砥砺前行的发光者。照亮华越人的追光之路。向华越健康产业集团内训师们致以诚挚的问候和崇高的敬意！人才，是企业经营发展之本。一直以来，集团公司都十分重视对人才的培养，通过建立并不断完善培训体系和学习管理系统，打造“学习型”组织，创造集团的内部人才供应链，也为员工个人搭建更为广阔的发展平台。内训师，就是这个体系中的中间力。他们萃炼组织智慧，他们赋能团队人才，他们传承专有知识......化身为文化知识的沉淀者，职业技能的传播者，思想的启迪者，道路的引导者，帮助员工更好的成长和提升。华越健康产业集团有这样一群人，他们精于业务，用心总结；他们走上讲台，传播知识；他们“精雕细琢”，只为打造一门门品质课程……；他们来自不同的部门和岗位，却有着共同的名字——华越集团内训师。他们分享知识、经验和技能，为员工解疑答惑、解析问题、给予对策，以发挥传帮带的作用，使同事得到更多借鉴和启发，并真正落实到工作中去。助力公司更好的发展，感谢他们悉心教导，答疑解惑，分享着自己多年的经验和成果，赋予公司和团队蓬勃生机的发展力量。企业之兴，必贵师而重傅。为了适应企业的快速发展，加强企业内部知识、经验、技能的交流与沉淀，在组织内部营造积极的学习氛围、打造学习型组织、不断提升组织战斗力，近年来，华越健康产业集团不断加大力度推进内训师队伍的建设与培养。2023年，我们已开展讲师训练营5期，参训学员达200余名。华越全体内训师对“集团九游平台、员工强化提示课程及系列全套教辅工具”内容反复萃取，对授课技巧不断打磨，各专题课程结出累累硕果！未来，希望集团全体内训师们承担起九游平台的传播、员工职业知识传授的重任！师道无虚 内训崇实不计辛勤一砚寒 英才济济笑开颜亦师亦友 倾囊相授 星火蓄力 筑梦华越向无私的华越内训师们致敬

近日，2022中国徐州创新创业大赛决赛圆满落下帷幕，来自徐州淮海生物医药产业园的江苏晶英光电科技有限公司和徐州金泰克生物技术有限公司获得大赛初创组和成长组全市第一的佳绩！实现了园区“双创”赛场新突破。